?  產(chǎn)品介紹

　　通正生物無(wú)菌檢查隔離器分為層流型和紊流型兩種，可以為整個(gè)無(wú)菌檢測(cè)過(guò)程提供一個(gè)規(guī)范和有效的控制，在隔離器中進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)可基本將假陽(yáng)性的可能減少為零。另一方面，設(shè)備通過(guò)合理的設(shè)計(jì)運(yùn)行控制和驗(yàn)證，對(duì)供試品的影響降低到低，從而避免了假陰性風(fēng)險(xiǎn)。

　　通正生物無(wú)菌檢查隔離器是一個(gè)密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過(guò)風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元（高效過(guò)濾器，HEPA）實(shí)現(xiàn)空氣安全交換，達(dá)到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時(shí)，內(nèi)部表面已經(jīng)過(guò)生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進(jìn)行物料無(wú)菌傳遞、轉(zhuǎn)移，確保操作者和藥品之間的保護(hù)。    

　　隔離器內(nèi)部設(shè)置集菌儀，根據(jù)需要設(shè)計(jì)不同類型的滅菌支架和物料擱架，方便操作。并且隔離器本身可以進(jìn)行連續(xù)工作，操作簡(jiǎn)便，并縮短了殺菌時(shí)間，提高檢測(cè)效率。擁有PASS-BOX、傳遞艙式、RTP式、αβ等多種無(wú)菌傳遞方式，保證整個(gè)無(wú)菌檢測(cè)過(guò)程安全有效。

?  性能特點(diǎn)

　?。?）內(nèi)腔采用層流(紊流)送風(fēng)，空氣流形經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)，保證凈化級(jí)別；

　　（2）內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，自動(dòng)控制；

　?。?）  集成VHP滅菌程序，對(duì)于微生物的殺滅率可達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)等級(jí)(Log 6)以上；

　　（4）  隔離器密閉等級(jí)嚴(yán)格按照ISO14644-2標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試；

　?。?）供試品、試劑、器具通過(guò)傳遞艙進(jìn)行連續(xù)傳遞，適合大批量的無(wú)菌測(cè)試工作。

　?。?）廢棄物可通過(guò)RTP、αβ閥立即從工作區(qū)域內(nèi)快速傳出，確保隔離器內(nèi)部環(huán)境清潔(選配)；

　?。?）  PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；

　?。?）  關(guān)鍵參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打印；

　?。?）  集成塵埃粒子在線檢測(cè)系統(tǒng)(選配)；

　?。?0）集成浮游菌在線取樣系統(tǒng)(選配)；

　?。?1）集成過(guò)氧化氫濃度在線檢測(cè)系統(tǒng)(選配)；

?  主要技術(shù)參數(shù)

?  應(yīng)用領(lǐng)域

　　主要用于藥廠、藥檢所、醫(yī)療器械廠對(duì)無(wú)菌藥品和無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌檢測(cè)；也可用于高等院校、科研院所等生物實(shí)驗(yàn)室的無(wú)菌操作和生物防護(hù)。