無菌檢查隔離器主要工作原理
無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級環(huán)境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業(yè)中,在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造A級的灌裝流水線環(huán)境。
無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術,通過袖套口進行安全的操作,為一種隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術(VHP),有效殺滅密閉空間內物品表面的微生物,對密閉空間內的空氣中及暴露的表面可達6-log
除濕——使隔離器內的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;
滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;
除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。
檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設定的工作風速和艙內的正壓,自動變頻調節(jié)送風量、回風量、新風量,保持艙內潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。